Standardele din „familia ISO 9001” reprezinta o colectie de standarde care contin cerinte referitoare la diverse procese desfasurate nn cadrul organizatiei (cum ar fi procesele de: proiectare, marketing, productie, furnizarea de servicii, desfacere, aprovizionare, tratarea neconformitatilor etc.).

O organizatie poate afirma (se poate certifica) ca are un sistem de management competitiv (un sistem de management al calitatii) daca respecta cerintele standardului ISO 9001:2008 (a se vederea articolul "Implementarea unui sistem de management al calitatii conform cu ISO 9001:2008" .

Respectarea cerintelor standardului ISO 9001 se realizeaza tinand cont de recomandarile/ cerintele celorlalte standarde din „familia ISO 9000” (a se vederea "Principalele standarde din familia ISO 9000") .

Pentru a intelege de ce este familia de standarde ISO 9000 atat de importanta astazi, este necesar sa trecem in revista istoria ei.

• In anii '50 si inceputul anilor '60, Ministerul Apararii din Marea Britanie a avut mai multe probleme legate de echipamentele aprovizionate. Dorind ca echipamentele sa fie cat mai fiabile, Ministerul Apararii a introdus sub denumirea de Standardele Apararii o serie de proceduri de calitate (norme documentate) obligatorii pentru proiectantii, producatorii si furnizorii de echipamente militare.
• In 1970, Standardele Apararii au fost incluse in standardele AQAP. Aceste standarde erau respectate de furnizorii de echipamente militate pentru tarile NATO.
• In 1979, ca urmare a necesitatii de a introduce un standard prin care si furnizorii din alte industrii sa poata fie controlati, a aparut standardul BS 5750 (avand ca sursa standardele AQAP).
• In 1987, datorita cererii privind confirmarea nivelului de calitatea oferit de o organizatie, la nivel international a fost elaborata, de catre Organizatia Internationala pentru Standardizare (ISO), familia de standarde ISO 9000 (avand ca sursa BS 5750).
• La inceputul anilor '90, standardele din familia ISO 9000 au trecut printr-un proces de revizuire, prin care s-a dorit sa se corecteze unele discrepante si erori ce au fost puse in evidenta in cursul aplicarii sale in lumea intreaga, sa se imbunatateasca limbajul standardului si sa-l faca aplicabil si organizatiilor ce nu activeaza in domeniul productiei. Revizia familiei de standarde ISO 9000 a fost adoptata oficial in 1994 de Organizatia Internationala pentru Standardizare (ISO).
• In 2000 la nivel international a aparut penultima revizie a standardului ISO 9001. Aceasta forma are o cu totul alta structura; standardul ISO 9001 este dezvoltat din perspectiva abordarii procesuale a organizatiei. Astfel, familia de standarde ISO 9000 a devenit mult mai acesibila organizatiilor, punandu-se accentul pe imbunatatirea continua a calitatii, pe modalitatile de crestere a sastifactiei aduse de organizatie clientilor sai.
• In 2008 la nivel international a aparut ultima revizie a standardul ISO 9001 - standardul a fost adoptat si in Romania la 30 noiembrie 2008. Standardul ISO 9001:2008 nu introduce cerinţe noi ci doar clarificări ale cerinţelor deja existente.